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創意發想


久方團隊與醫師、通路商密切配合,進行全方位評估臨床上的需求、現行的方式、市場潛力等,從數百個發想中挑選最具潛力、影響性的臨床需求進行後續開發。

醫師團隊聚焦研討臨床需求(Unmeet Need Club)

行銷通路匯集目前國內外的市場

工程角度提出可能的解決方案

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可行性評估

 

久方團隊將該產品的規格、專利佈局、市場分析、法規確認、技術困難、行銷規劃等關鍵事項進行更深入的檢討,以確保該產品具備真正的可行性。

由使用者需求轉換為產品預期規格

評估現存專利有效性及範圍

評估市場潛力及未來目標市場行銷策略

評估產品法規、標準規範必要性

設計開發

 

久方之設計、開發製造、法規、專利、醫師等團隊於產品開發過程中持續不斷驗證產品的安全與功效,確保產品真正符合臨床需求。

 

原型設計:久方之設計團隊使用專業軟硬體進行繪製模型、工程分析、快速試製等方式以最快的方式開發原型品,快速試製之樣品交由醫師團隊初測、檢討。開發過程中,持續地進行創新思考、風險評估、實際驗證等方式,使成功機率提升至最高。

小批試做:久方之開發製造團隊規劃產品實作開發方式,以建立未來商品化的基礎,過程中以最精準的方式進行試做及Bench test以確保產品符合規格。

動物實驗&臨床驗證:久方團隊與醫師、GLP實驗室具有良好溝通、合作,共同規劃實驗流程與方案,以確保產品安全、功能達到要求。

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商品化

 

久方團隊持續不斷的品質監控確保產品安全有效並追蹤市場回饋。

量產測試:久方之開發製造團隊持續監管產品,以確保產品品質皆符合預期規格並進行生產良率、效率之改善。

市場銷售:久方之銷售團隊具有國際銷售經驗並與各國領導通路具有良好合作基礎,使產品能有效進入市場,改善醫療狀況。

評估產品關鍵技術與解決方案

法規認證:久方之法規團隊於開發初期即確保各銷售國之法規要求,開發過程中亦持續於團隊檢討會議中確認產品符合規範,確保註冊、認證成功。